Wykonywanie badań próbek donacji w celu wykrycia obecności DNA Parwowirusa B19 i RNA HAV metodami NAT w okresie do 31 grudnia 2019r.

Order Newsletter: 2018 Position: (oferta nr 3432970)

Client
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu
State
dolnośląskie
Address
58300 Wałbrzych, ul. Chrobrego 31
Phone
074 6646326, 6646311
Fax
748 425 916
E-Mail
sekretariat@rckik.walbrzych.pl
Created
2018-12-12

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu

Section I - The contracting

I.1) Name and address: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu ul. Chrobrego 31 58300 Wałbrzych dolnośląskie tel. 074 6646326, 6646311 fax. 748 425 916 REGON 29131600000

I.2) Type of contracting: Podmiot prawa publicznego

Section II - Object of the contract

II.1) Definition of contract object

II.1.1) Name of order: Wykonywanie badań próbek donacji w celu wykrycia obecności DNA Parwowirusa B19 i RNA HAV metodami NAT w okresie do 31 grudnia 2019r.

II.1.2) Type of contract: Services

II.1.3) Definition and size or range of contract: Wykonywanie badań próbek donacji w celu wykrycia obecności DNA Parwowirusa B19 i RNA HAV metodami NAT w okresie do 31 grudnia 2019r. Przewidywana wielkość zamówienia wynosi 20.000 próbek donacji. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwiększenia lub zmniejszenia ostatecznej wielkości zamówienia (nie więcej niż o 10%). Warunki szczegółowe: 1. Próbki donacji będą przekazywane w probówkach o pojemności 5 ml, napylonych K2EDTA z żelem separującym i oklejonych etykietą z kodem kreskowym z numerem donacji w standardzie ISBT128. 2. Czułość metod dla testów RNA HAV i DNA Parvovirusa B19 musi być zgodna z przepisami międzynarodowymi i umową podpisaną z frakcjonatorem osocza: dla RNA HAV nieokreślone, dla DNA B19 mniej niż 104 IU/ml. 3. Próbki nie mogą być badane w pulach większych niż 96 donacji. 4. Wykonawca musi posiadać aktualne zaświadczenie uprawniające do wykonywania badań RNA HAV i DNA B19 w próbkach donacji, wydane przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie. 5. Wykonawca musi mieć zgodę na wykonywanie badań metodami NAT w celu wykrycia RNA HAV i DNA B19 w próbkach donacji dla RCKiK w Wałbrzychu wydaną przez firmę CSL Behring GmbH. Metoda NAT winna być kompatybilna z metodą stosowaną do badań NAT w RCKiK w Wałbrzychu. 6. Wykonawca winien posiadać aktualne zezwolenie na wytwarzanie wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. 7. Próbki będą transportowane do Wykonawcy w stanie zamrożenia w temperaturze nie wyższej niż minus 20o C. Temperatura transportu będzie monitorowana. 8. Próbki będą dostarczane do Wykonawcy raz na 2 miesiące w dni robocze. 9. Wykonawca wykona badania bezpośrednio po otrzymaniu próbek. 10. Ostateczne wyniki badań będą dostępne w ciągu pięciu dni roboczych od dostarczenia próbek. 11. Wyniki badań będą wysyłane do Zamawiającego w wersji elektronicznej na wydzielone miejsce na serwerze FTP poprzez kanał VPN lub pocztą elektroniczną. 12. Oryginalne protokoły badań Wykonawca prześle do Zamawiającego pocztą z zachowaniem poufności. 13. Laboratorium wykonujące badania posiada ważny audyt frakcjonatora osocza CSL Plasma GmbH.

II.1.4) Common Procurement Vocabulary (CPV): 85121000-3

II.1.5) Whether submitting a partial offer: no

II.1.6) Whether submitting a variant offer: no

II.1.7) Is expected to provide supplementary contracts: no

Section III - Information on legal, economic, financial and technical

III.1) Conditions relating to the contract:

Security deposit: No information

Section IV - The tender procedure

IV.1) Contract awarding procedure: open tender

IV.2) Tender evaluation criteria:

IV.2.1) Tender evaluation criteria: No information

IV.2.2) An electronic auction will be used: no

IV.3) Administrative information:

IV.3.1) The website address, which is available terms of reference: No information

IV.3.4) Time limit for receipt of requests to participate or tenders: No information